คำตอบสั้น
การขอ อย. แบ่งเป็นสองชั้น ชั้นแรกคือใบอนุญาตสถานที่ ได้แก่ สถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้าอาหาร ชั้นที่สองคืออนุญาตตัวผลิตภัณฑ์ ซึ่งขึ้นกับประเภท เช่น อาหารควบคุมเฉพาะต้องขึ้นทะเบียน อาหารบางกลุ่มจดแจ้ง และเครื่องสำอางต้องจดแจ้งก่อนผลิตหรือนำเข้า โดยยื่นผ่านระบบ e-Submission ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประเภทผลิตภัณฑ์กับสิ่งที่ต้องทำ
อาหาร (ผลิตในไทย)
- ชั้นสถานที่
- ใบอนุญาตผลิตหรือหลักฐานการจดทะเบียนสถานที่ผลิต ตามขนาดเครื่องจักรและจำนวนคนงาน
- ชั้นผลิตภัณฑ์
- ขึ้นทะเบียน จดแจ้ง หรือแสดงฉลาก ตามกลุ่มอาหาร
อาหาร (นำเข้า)
- ชั้นสถานที่
- ใบอนุญาตนำเข้าอาหาร (สถานที่เก็บรักษา)
- ชั้นผลิตภัณฑ์
- ขึ้นทะเบียนหรือจดแจ้งพร้อมเอกสารจากผู้ผลิตต่างประเทศ
เครื่องสำอาง
- ชั้นสถานที่
- สถานที่ผลิตต้องได้มาตรฐานตามที่ อย. กำหนด
- ชั้นผลิตภัณฑ์
- จดแจ้งเครื่องสำอางทุกรายการ ใบรับจดแจ้งมีอายุตามที่กฎหมายกำหนด
ผลิตภัณฑ์สมุนไพร
- ชั้นสถานที่
- ใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้า
- ชั้นผลิตภัณฑ์
- ขึ้นทะเบียน แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้ง ตามระดับความเสี่ยง
จุดที่ทำให้คำขอล่าช้า
สูตรส่วนประกอบไม่ครบหรือมีสารต้องห้าม เครื่องสำอางที่ใช้สารในบัญชีห้ามใช้หรือเกินปริมาณที่กำหนดจะจดแจ้งไม่ได้ จึงควรตรวจสูตรกับรายการสารของ อย. ก่อนสั่งผลิตล็อตแรก
ฉลากไม่ตรงตามประกาศ ฉลากภาษาไทยต้องมีข้อมูลบังคับ เช่น ชื่อผลิตภัณฑ์ ส่วนประกอบ ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า และวันผลิตหรือวันหมดอายุ ข้อความโฆษณาเกินจริงบนฉลากหรือในโพสต์ขายอาจต้องขออนุญาตโฆษณาแยก
สินค้านำเข้าต้องมีเอกสารจากผู้ผลิตต่างประเทศ เช่น หนังสือรับรองการขายในประเทศผู้ผลิต หรือหนังสือแต่งตั้งผู้นำเข้า เอกสารเหล่านี้มักต้องรับรองโดย Notary และสถานทูต ซึ่งทีมนิติกรณ์ของเราช่วยได้โดยตรง
คำถามพบบ่อย
จ้างโรงงานผลิต (OEM) ต้องขอ อย. เองไหม
โรงงานผลิตต้องมีใบอนุญาตสถานที่ผลิต ส่วนเลขสารบบหรือใบรับจดแจ้งของผลิตภัณฑ์มักยื่นในนามโรงงานผู้ผลิต แล้วระบุชื่อผู้จัดจำหน่ายบนฉลาก ควรตกลงในสัญญาว่าใครเป็นผู้ถือสิทธิ
ขายอาหารทำเองออนไลน์ต้องมี อย. หรือไม่
ขึ้นกับชนิดอาหารและขนาดการผลิต อาหารบางประเภทต้องขึ้นทะเบียนเสมอแม้ผลิตน้อย ควรตรวจกลุ่มอาหารก่อน
แหล่งข้อมูลทางการที่ใช้อ้างอิง
ตรวจข้อกำหนดล่าสุดจากหน่วยงานโดยตรงก่อนยื่นทุกครั้ง เพราะแบบฟอร์มและค่าธรรมเนียมรัฐอาจปรับได้
ตรวจว่าผลิตภัณฑ์ต้องขอ อย. แบบใด
ส่งชื่อสินค้า สูตรส่วนประกอบ และแหล่งผลิต เราจะสรุปขั้นตอนที่ต้องทำ ขอใบเสนอราคาได้ทาง LINE @NYC168 หรือโทร 083-249-4999 ในเวลาทำการ
ความโปร่งใสของข้อมูลในหน้านี้
- ผู้เรียบเรียง
- ทีมงาน CID Thailand
- ผู้ตรวจทาน
- ฝ่ายนิติกรณ์และเอกสารต่างประเทศ NYC Legal
- ปรับปรุงล่าสุด
ข้อมูลระเบียบและระยะเวลาดำเนินการเป็นค่าโดยทั่วไป ณ กันยายน 2569 และอาจเปลี่ยนแปลงได้ตามประกาศของหน่วยงาน โปรดตรวจสอบเงื่อนไขล่าสุดกับหน่วยงานผู้ออกเอกสารหรือปลายทางที่รับเอกสารก่อนดำเนินการ